関連情報

行政機関

 「平成29年度 広島県医薬品等製造販売(製造)業管理者等講習会」           ~ 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売、製造業に関する手続きについて ~       【開催11/30】 NEW!
https://www.pref.hiroshima.lg.jp/site/iyakuhinnseihan/29yakujikoushu.html

 

医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品の各製造販売(製造)業の管理者などを対象とした、医薬品医療機器法の理解を深めるための講習会です。

(これから許可等を取得される予定の方も受講可能です。)

 

申込締切:平成29年11月24日(金)

実証フィールドへのご協力のお願い【広島県医工連携プロジェクトチームより】【継続】

【実証フィールドへのご協力のお願い】

https://www.pref.hiroshima.lg.jp/soshiki/229/ikohpjisshosakibosyu.html

【実証フィールドの活用方法】

https://www.pref.hiroshima.lg.jp/soshiki/229/ikohpjisshotop.html

 

ひろしま発の医療・福祉関連製品をご紹介します!【継続】
https://www.pref.hiroshima.lg.jp/soshiki/229/ikoupt35.html

広島県プロフェッショナル人材戦略拠点について
https://www.pref.hiroshima.lg.jp/site/pro-kyoten/

QMSの国内品質業務運営責任者の資格要件緩和について【広島県薬務課HPより】【継続】

医療機器及び体外診断用薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令に関係する

通知の改正について

https://www.pref.hiroshima.lg.jp/uploaded/attachment/187262.pdf

医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集

(Q&A)について

https://www.pref.hiroshima.lg.jp/uploaded/attachment/187265.pdf

厚生労働省等薬事関係通知集(平成27年9月1日告示情報より上記引用)

https://www.pref.hiroshima.lg.jp/soshiki/59/tuchisyu27-2.html

経済産業省 医療機器関連の報告書
http://www.meti.go.jp/policy/mono_info_service/healthcare/report_iryou_fukushi.html

医療・福祉機器の調査・報告書一覧

広島県「医療関連産業クラスター」形成に向けたアクションプランの策定(平成24年7月)【継続】
http://www.pref.hiroshima.lg.jp/soshiki/229/ikoupt07.html

業界団体

「異業種のための医療機器ビジネス入門セミナー」 【開催11/21】 NEW!
http://www.jaame.or.jp/koushuu/mdsi/mdsi_business.html

 

 「我が社の製品の用途を医療機器分野に拡大したい」、「我が社の技術で医療機器メーカーが必要とする製品を開発したい」、そして「ゆくゆくは医療機器分野に参入したい」と考えている企業の皆様、このセミナーは、そんな皆様のために企画されました。

 医療機器でビジネスをするためには、最小限ふまえておかねばならない法規制とビジネスの考え方を、できるだけわかりやすく丁寧に解説し、質問にお答えします。

 

申込締切:平成29年11月17日(金)

「医療機器の開発実務者育成セミナー」 【開催 12/20・21・22】 NEW!
https://www.jaame.or.jp/koushuu/yakuji/y_education_guide.pdf

 

 実用化のロードマップを検討する際に最低限必要とされる「開発企画」「規制」「企画基準」のそれぞれに焦点をあて、開発と上市の観点から必要な事項を解りやすく解説いたします。

 医療機器製造に販売業において5年程度の業務経験がある方や、新規参入企業の皆様において医療機器の開発を目指していく方々を対象とし、開発現場において今後中核となっていく実務者の育成を目指します。

 

申込締切:平成29年11月30日(木)必着

「中国地域ICT利活用研究会(平成29年度 第2回)開催! ~「医療×IOT」の地域実装に向けて~【開催12/1】 NEW!
http://chugokukeiren.jp/data/2017/20171201cyuugokuchiikiict.pdf

 

 最近問題意識が高まっている医療をテーマとして取り上げ、IOTを用いた課題解決の考え方や取組み事例の紹介等を中心に開催いたします。

 

申込締切:平成29年11月24日(金)

 

医の芽ネット事業 「カワニシホールディングス販路開拓支援商談会」 参加企業 募集! 【開催12/12】 NEW!
http://www.crrc.or.jp/pdf/whatsnew/boshu-annai20171212.pdf

 

 中国地域内の企業が新規に開発・製造した医療機器や医療関連機器の製品・試作品を対象に、販路開拓に向けた個別アドバイス、カワニシホールディングスとの連携可能性の検討等を行います。

 関心のある方は、ぜひ参加をご検討ください。

 

「平成29年度 第3回 医療福祉機器技術研究交流会」~異業種からの医療機器開発参入のポイントと中国地域の研究シーズ~ 参加者募集! 【開催11/28】 New!
http://ciicz.jp/event/291128-iryo3.html

 

「医療機器」をテーマとして「企業の視点からみた異業種からの医療機器開発参入のポイント」に焦点を当て、開催します。

講演・研究シーズの紹介を行い、参加される企業関係者の方々との交流やマッチングを図りたいと思います。

医療機器ビジネスに携わっておられる企業や関心をお持ちの企業の皆さま、今回紹介する研究シーズに興味をお持ちの方々など、多数のご参加をお待ちしています。

 

申込締切:平成29年11月14日(火)

 

薬事戦略相談ガイドブック(PMDA)
https://www.pmda.go.jp/files/000205442.pdf

医療機器開発支援ハンドブック【継続】
http://www.med-device.jp/pdf/handbook_201604v4.pdf

医療機器開発支援ネットワーク ポータルサイト【継続】

【トップページ】

http://www.med-device.jp/index.html

【医療機器に係わる政策】

http://www.med-device.jp/html/state/policy.html

J-Net21 2015主要展示会カレンダー 【継続】
http://j-net21.smrj.go.jp/watch/calender/index.html?left01

「一般社団法人日本医療機器テクノロジー協会」医療機器技術マッチングサイトのご案内 【継続】
http://www.mtjapan.or.jp/jp/mtj/

医療機器レギュラトリサイエンスガイドブックのダウンロード(無料)の案内 【継続】
http://www.jfmda.gr.jp/metis/guidebook/index.html

技術(開発)動向・海外市場動向

フィリピンにおける医療機器市場動向(2016年12月)
https://www.jetro.go.jp/world/reports/2016/02/4ad22943a3fc775b.html

米国におけるデータを活用した医療をめぐる動向
https://www.jetro.go.jp/world/reports/2016/02/92401b375768f85a.html

【世界】ドイツの医療機器ビジネスの現状(2016年1月)
https://www.jetro.go.jp/world/reports/2016/01/f5c8988ee3afdfc5.html

NEDOのホームページ【継続】
http://www.nedo.go.jp/hyoukabu/index.html

世界各国の医療機器産業・市場を調べるには
http://www.jetro.go.jp/library/reference/industry7.html

【世界】極細注射針で世界を席巻(2014年3月)
http://www.jetro.go.jp/world/japan/reports/07001606

NEDO報告書
http://www.nedo.go.jp/library/database_index.html

⇒平成20年度 医療機器技術戦略調査報告書
⇒平成22年度成果報告書 医療機器開発における国際連携に資する技術調査及び
周辺要素情報の調査など

医療機器分野の技術戦略マップ
http://www.meti.go.jp/policy/economy/gijutsu_kakushin/kenkyu_kaihatu/str2010/a4_2.pdf

その他

米国医療機器・IVD工業会(AMDD)が発表をした施策提言
http://amdd.jp/activities/recommen/

「ひろしま医療関連産業研究会」専門家支援事業について 【継続】
http://www.hiwave.or.jp/ikourenkei/archives/001/201206/senmonkasien.pdf

インナビネット特集企画
http://www.innervision.co.jp/feature

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